Alli 60mg 42 tablet - Paralekarna.cz - Doporučujeme jen ověřené praxí - dietní plány

Alli je momentálně možné objednat jen po 42tbl., větší balení má výpadek v distribuci.

ALLI je indikováno ke snížení tělesné hmotnosti u dospělých, kteří mají nadváhu (index tělesné hmotnosti, BMI, = 28 kg/m2) a má se užívat v kombinaci s mírnou nízko-energetickou dietou se sníženým podílem tuku (pozn. Paralékárny: volíme nízkotučné mléčné výrobky, libové maso a odhadem omezujeme porce tuku, které používáme při přípravě pokrmů).

Důležitá poznámka Paralékárny:

ALLI není vhodné užívat v období, kdy používáme dietní plány Guareta. Sníží nám nezbytné množství esenciálních množství mastných kyselin, které jsou i v přísném dietním režimu potřeba.
ALLI však můžeme úspěšně použít při přechodu na běžnou pestrou stravu během stabilizace tělesné hmotnosti (zpravidla od 3-4 týdne).
ALLI je také výtečný pomocník při dlouhodobé kontrole tělesné hmotnosti. Užíváme jej pak vždy, kdy podíl tuků v jednotlivém pokrmu tvoří asi 30% z jeho celkové energie.
...............................................................................................................................

Složení

Jedna tvrdá tobolka obsahuje 60mg orlistatum.
Tobolka má tmavomodrý proužek uprostřed a tyrkysovou vrchní a spodní část, na které je potisk alli.

...............................................................................................................................

Dávkování a způsob podání

• Dospělí - doporučená dávka ALLI je jedna 60mg tobolka užívaná třikrát denně.

Tobolky se mají užívat spolu s vodou těsně před, během nebo do 1 hodiny po každém hlavním jídle. Pokud je hlavní jídlo vynecháno nebo neobsahuje žádný tuk, měla by být vynechána i dávka orlistatu. Během 24 hodin by se nemělo užít více než tři 60mg tobolky.

• Léčba by neměla trvat déle než 6 měsíců. Pokud pacienti nejsou schopni dosáhnout snížení tělesné hmotnosti po 12 týdnech léčby přípravkem ALLI, měli by se poradit s lékařem nebo lékárníkem. Je možné, že bude třeba léčbu ukončit.

• Dieta a cvičení jsou důležitou součástí programu ke snížení tělesné hmotnosti. Doporučuje se začít s programem diety a cvičení ještě před začátkem léčby přípravkem ALLI. Během užívání orlistatu má být pacient na nutričně vyvážené, mírné nízko-energetické dietě, která obsahuje přibližně 30 % energie pocházející z tuků (např. v dietě s obsahem 2 000 kcal/den se to rovná 67 g tuku). Denní příjem tuků, sacharidů a bílkovin by měl být rozdělen do tří hlavních jídel.

• V programu diety a cvičení je třeba pokračovat i po ukončení léčby přípravkem ALLI.

...............................................................................................................................

Zvláštní skupiny pacientů

ALLI se nemá podávat dětem nebo mladistvým do 18 let vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti přípravku, o použití orlistatu u starších osob jsou dostupné omezené údaje. Účinek orlistatu u osob s poruchou funkce jater a/nebo ledvin nebyl sledován.
Vzhledem k tomu, že orlistat je absorbován minimálně, není nutná úprava dávkování u starších osob a osob se sníženou funkcí jater a/nebo ledvin.

...............................................................................................................................

Kontraindikace

• přecitlivělost na léčivou látku nebo na pomocné látky obsažené v přípravku
• současná léčba cyklosporinem (viz bod interakce s jinými léčivými přípravky)
• chronický malabsorpční syndrom
• cholestáza
• těhotenství (viz bod Těhotenství a kojení)
• kojení (viz bod Těhotenství a kojení)
• současná léčba warfarinem nebo jinými perorálními antikoagulancii (viz body interakce s jinými léčivými přípravky a Nežádoucí účinky)

...............................................................................................................................

Zvláštní upozornění

Dodržujte doporučená dietní opatření (viz bod Dávkování a způsob podání). Při užívání orlistatu s jednotlivým jídlem nebo stravou s vysokým obsahem tuku se může zvýšit pravděpodobnost gastrointestinálnich příznaků (viz bod Nežádoucí účinky).

Léčba orlistatem může potenciálně snížit vstřebávání vitaminů rozpustných v tucích (A, D, E a K) (viz bod interakce s jinými léčivými přípravky), z tohoto důvodu by se měl před spaním užívat multivitaminový doplněk (např. Dietline VitAmin).

Vzhledem k tomu, že snížení tělesné hmotnosti může být provázeno zlepšenou metabolickou kompenzací diabetu, měli by se pacienti s diabetem, kteří užívají léky, poradit vždy před začátkem léčby přípravkem ALLI s lékařem nebo lékárníkem o případné potřebě úpravy dávkování antidiabetického léku.

Pokles tělesné hmotnosti může být provázen zlepšením hodnot krevního tlaku a hladin cholesterolu.

Pacienti, kteří užívají léky na hypertenzi nebo hypercholesterolémii, by se měli poradit s lékařem nebo lékárníkem o případné potřebě upravit dávkování těchto léků při užívání ALLI.

Pacienti, kteří užívají amiodaron, by se před začátkem léčby přípravkem ALLI měli poradit s lékařem (viz bod interakce s jinými léčivými přípravky).

Při podávání orlistatu byly hlášeny případy krvácení z rekta, v případě výskytu krvácení z konečníku je třeba, aby se pacient poradil s lékařem. Je doporučováno používání další kontraceptivní metody jako prevence možného selhání perorální antikoncepce, ke kterému může dojít v případě těžkého průjmu (viz bod interakce s jinými léčivými přípravky).v

...............................................................................................................................

Interakce

• Cyklosporin

Ve studii zaměřené na lékovou interakci bylo zaznamenáno snížení plazmatických koncentrací cyklosporinu, které bylo také hlášeno v některých případech, pokud byl cyklosporin podáván společně s orlistatem. Toto by potenciálně mohlo vést ke snížení imunosupresivního účinku. Současné užívání alli a cyklosporinu je kontraindikováno (viz bod Kontraindikace).

• Perorální antikoagulancia

Pokud je orlistat kombinován s warfarinem nebo jinými antikoagulačními léky, mohlo by dojít k ovlivnění hodnot mezinárodního normalizovaného poměru (INR) (viz bod Nežádoucí účinky), současné podávání alli a warfarinu nebo jiných perorálnich antikoagulancií je kontraindikováno (viz bod Kontraindikace).

• Perorální kontraceptiva

Ve specifických studiích lékových interakcí nebyl prokázán žádný výskyt interakcí mezi perorálními kontraceptivy a orli státem, v ojedinělých případech může orlistat nepřímo snížit použitelnost perorálnich kontraceptiv a vést k neočekávanému těhotenství, v případě závažného průjmu jedoporučeno použití další kontraceptivní metody (viz bod Zvláštní upozornění a opatření pro použití),

• Vitaminy rozpustné v tucích

Léčba orlistatem by mohla vést k poruše vstřebávání vitamínů rozpustných v tucích (A,D,E a K).
v klinických studiích zůstaly u převážné většiny jedinců léčených orlistatem po dobu nepřekračující 4 plné roky hladiny vitamínů A, D, E, K a beta karotenu v normálních hodnotách.
Doporučuje se, aby před spaním byl užíván multivitaminový doplněk, a byl tak zaručen dostatečný příjem vitaminů (viz bod zvláštní upozornění a opatření pro použití).

• Akarbóza

Farmakokinetické interakční studie se neprováděly, proto se užívání ALLI nedoporučuje u pacientů léčených akarbózou.

• Ami odaron

Snížení plazmatických koncentrací amiodaronu byl zaznamenán při jeho jednorázovém podání omezenému počtu zdravých dobrovolníků, kterým byl současně podáván orlistat . Klinický význam tohoto účinku u pacientů léčených amiodaronem nebyl dosud objasněn. Pacienti, kteří amiodaron užívají, by se měli před začátkem léčby přípravkem alli poradit s lékařem nebo lékárníkem. Je možné, že během léčby přípravkem alli bude třeba upravit dávkování amiodaronu.

...............................................................................................................................

Těhotenství a kojení

Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účincích orlistatu podávaného v době těhotenství.
studie na zvířatech nenaznačují žádné přímé či nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod a postnatální vývoj (viz bod Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti přípravku).
užívání ALLI v době těhotenství je kontraindikováno (viz bod Kontraindikace).
Protože není známo, zda je vylučován do mateřského mléka, je orlistat kontraindikován v období kojení (viz bod Kontraindikace).

...............................................................................................................................

Možnost snížení pozornosti při řízení motorových vozidel a obsluze strojů

Orlistat nemá žádný vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

...............................................................................................................................

Nežádoucí účinky

Nežádoucí reakce na orlistat mají převážně gastrointestinální charakter a souvisejí s farmakologickým účinkem zabraňujícím absorpci tuků přijatých v potravě. Gastrointestinální nežádoucí účinky zjištěné v klinických studiích s orli státem 60mg trvajících 18 měsíců až 2 roky byly obvykle mírné a přechodné, obvykle se objevily na začátku léčby (v průběhu 3 měsíců) a u většiny pacientů se vyskytla pouze jedna epizoda.
Příjem potravy s nízkým obsahem tuku snižuje pravděpodobnost výskytu nežádoucích gastrointestinálnich reakcí (viz bod zvláštní upozornění a opatření pro použití).
Frekvence nežádoucích reakcí zjištěné během užívání orlistatu po jeho uvedení na trh nejsou známé, protože byly zaznamenány na dobrovolnících v populaci o neurčité velikosti.
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky prezentovány v pořadí se snižující se závažností.

Poruchy krve a lymfatického systému
Neznámé: snížená hladina protrombinu a zvýšení INR (viz bod Kontraindikace a interakce s jinými léčivými přípravky)
Poruchy imunitního systému
Neznámé: Reakce z přecitlivělosti zahrnující anafylaxi, bronchospazmus, angioedém, pruritus, vyrážku a urtikárii

• časté: úzkost, léčba orlistatem může vyvolat úzkost z očekávání nebo sekundárně v důsledku gastrointestiálních nežádoucích účinků. Bolest břicha, inkontinence stolice, tekutá stolice, častější defekace.
• gastrointestinální poruchy
• velmi časté: olejovité špinění, plynatost spojená s výtokem, nucení na stolici, mastná olejovitá stolice, olejovité vyprazdňování, plynatost, měkká stolice.
• neznámé: divertikulitida, mírné krvácení z konečníku (viz bod zvláštní upozornění a opatření pro použití), poruchy jater a žlučových cest, hepatitida, cholelitiáza, zvýšené hodnoty transamináz a alkalické fosfatázy,poruchy kůže a podkoží, puchýřovitá vyrážka.

...............................................................................................................................

Předávkování

Ve studii prováděné u jedinců s normální hmotností a jedinců obézních nevedly jednotlivé dávky 800mg orlistatu a opakované dávky do 400mg podávané třikrát denně po dobu 15 dní k signifikantním klinickým nálezům, obézním pacientům byly navíc po dobu 6 měsíců podávány třikrát denně dávky 240mg orlistatu. Většina případů předávkování orlistatem, které byly zaznamenány v období po uvedení přípravku na trh, nebyla spojena se žádnými nežádoucími reakcemi nebo byly zaznamenány reakce podobné těm, které jsou popsány v souvislosti s doporučeným dávkováním orlistatu.
V případě, že by k významnému předávkování orlistatem došlo, doporučuje se pacienta sledovat po dobu 24 hodin. Podle výsledků studií prováděných jak na zvířatech, tak na lidech by měly být jakékoli systémové účinky spojené s inhibicí lipázy působením orlistatu rychle reverzibi1ní.
...............................................................................................................................

Seznam všech pomocných látek

Náplň tobolky:
mikrokrystalická celulóza (E460)
sodná sůl karboxymetylškrobu
povidon (E1201)
natriumlaurylsulfát
mastek
obal tobolky
želatina, indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171),
natrium1aurylsulfát, sorbitan1aurát
inkoust pro potisk tobolky
šelak, černý oxid železitý (E 172), propylenglykol
proužek
želatina, polysorbát 80, indigokarmín (E132).

Inkompatibility
Neuplatňují se.

Chcete si o přípravku Alli přečíst ještě více? Další informace najdete na stránkách www.gsk.com/allieurope.